Pfizer pide a Estados Unidos Que permita que más niños se vacunen

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(AP Photo/Christophe Ena, Pool)

NUEVA YORK – El gigante farmacéutico Pfizer y su socio en el desarrollo de la primera vacuna COVID-19 que recibió autorización de emergencia en los EE. UU. Quieren permitir que más adolescentes reciban la vacuna.

Pfizer, con sede en Nueva York, y BioNTech SE de Alemania, solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Que amplíe la autorización de uso de emergencia para su vacuna para incluir a adolescentes de 12 a 15 años. A mediados de diciembre, la inyección de dos dosis recibió autorización de emergencia para vacunar a personas mayores de 16 años.

Pfizer y BioNTech dijeron que están trabajando en estrecha colaboración con la FDA y los reguladores en otros países para obtener una autorización de emergencia o condicional lo más rápido posible para niños de 12 a 15 años.

Las compañías señalaron en un comunicado que los resultados preliminares hasta el 31 de marzo de las pruebas en etapa tardía en ese grupo de edad encontraron que la vacuna era segura y 100% efectiva para bloquear infecciones. Dijeron que los efectos secundarios coincidían con los de las pruebas realizadas a voluntarios de entre 16 y 25 años: dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolores de cabeza, fiebre y náuseas.

Todos los participantes en el estudio de voluntarios de 12 a 15 años serán monitoreados durante dos años, comenzando después de que recibieron su segunda dosis, para observar cualquier problema de seguridad y determinar cuánto tiempo protege la vacuna a los receptores.

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