Pfizer solicita a la FDA que apruebe completamente la vacuna COVID-19 para todas las personas de 16 años en adelante

Tampa Hoy

FILE – In this Thursday, Feb. 11, 2021 file photo, pharmacy technician Sochi Evans fills a syringe with a Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine at Texas Southern University in Houston. Coronavirus cases are continuing to decline in the U.S. after a winter surge. Researchers at Johns Hopkins University say the seven-day average of new coronavirus cases in the country dropped below 100,000 on Friday, Feb. 12 for the first time since November 4. (Brett Coomer/Houston Chronicle via AP, File)

TAMPA, Fla. (WFLA) – Pfizer y BioNTech pidieron a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. La aprobación completa de su vacuna COVID-19 el viernes.

La vacuna Pfizer fue la primera vacuna COVID-19 en recibir autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos. Si la FDA acepta la solicitud del viernes de Pfizer y su socio alemán BioNTech , sería la primera vacuna en obtener la aprobación completa.

Las dos empresas solicitaron la aprobación total de la vacuna para personas mayores de 16 años. Cualquier persona de 16 años o más puede recibir actualmente la vacuna Pfizer en Florida .

“Estamos orgullosos del tremendo progreso que hemos logrado desde diciembre en la entrega de vacunas a millones de estadounidenses, en colaboración con el gobierno de los Estados Unidos”, dijo el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla , en un comunicado . “Esperamos trabajar con la FDA para completar esta presentación continua y respaldar su revisión, con el objetivo de asegurar la aprobación regulatoria completa de la vacuna en los próximos meses”.

NBC News informa que la FDA probablemente tardará varias semanas en revisar la solicitud de Pfizer y BioNTech.

A principios de esta semana, el New York Times informó que la FDA pronto planeó otorgar una solicitud separada de Pfizer para autorizar el uso de la vacuna en niños de 12 a 15 años . Pfizer también comenzó a probar la vacuna COVID-19 en niños de 6 meses a 11 años en marzo.

Pfizer y BioNTech dicen que han entregado más de 170 millones de dosis de su vacuna COVID-19 en todo Estados Unidos desde que la FDA le otorgó la autorización de uso de emergencia el 11 de diciembre.

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