Nueva prueba de sangre de anticuerpos COVID-19 obtuvo autorización de emergencia de la FDA

Tampa Hoy

MIAMI LAKES, FLORIDA – JULY 22: Dr. Jacqueline Delmont, Chief Medical Officer of SOMOS Community Care, takes blood from a person for a COVID-19 antibody test in a medical tent at a testing site locate at the Miami Lakes Youth Center on July 22, 2020 in Miami Lakes, Florida. Testing is being provided by doctors from New York City associated with SOMOS Community Care, as the state of Florida experiences a surge in coronavirus cases. (Photo by Joe Raedle/Getty Images)

CHICAGO ( NewsNation Now ) – La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emitió una aprobación de uso de emergencia para la última prueba de anticuerpos IgM COVID-19 basada en laboratorio de Abbott, anunció la compañía el lunes.

Abbott dijo en un comunicado de prensa que la nueva prueba de anticuerpos IgM es la séptima prueba relacionada con COVID-19 de la compañía que recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA.

Abbott desarrolló por primera vez un análisis de sangre IgG para anticuerpos COVID-19. Lo que diferencia a la prueba recientemente autorizada de su predecesora ampliamente utilizada es que un anticuerpo IgM es útil para determinar una infección reciente, ya que estos anticuerpos en particular se vuelven indetectables en las semanas o meses posteriores a la infección inicial. Por el contrario, los anticuerpos IgG persisten en el cuerpo del paciente durante más tiempo después de la recuperación del virus.

“Tener esta imagen más completa de dónde se encuentra un paciente en su recuperación puede ayudar a los proveedores de atención médica a determinar si se necesitan visitas de tratamiento, aislamiento o seguimiento”, señaló el comunicado de Abbott.

Según la empresa, la prueba de IgM demuestra una “alta fiabilidad” tanto en la investigación como en los estudios de laboratorio de Abbott, con “una especificidad del 99,56% y una sensibilidad del 95,00% para los pacientes evaluados 15 días después de la aparición de los síntomas”.

Las pruebas anteriores de Abbott que recibieron la autorización de uso de emergencia de la FDA incluyen pruebas moleculares, una prueba rápida de antígenos y la prueba de anticuerpos IgG.

Lea más de Abbott en la prueba.

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