(The Hill) — La muerte de un bebé ha llevado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a emitir una advertencia a los profesionales médicos sobre la administración de probióticos a bebés prematuros hospitalizados.
La FDA dijo que un bebé desarrolló sepsis y luego murió después de que se le administró un probiótico mientras estaba en el hospital. La FDA envió anteriormente una carta a los proveedores de atención médica informándoles sobre el tema y envió dos cartas de advertencia a las empresas por “vender ilegalmente sus productos para tratar o prevenir ciertas enfermedades en bebés prematuros”.
“La FDA está preocupada porque estos productos pueden ser peligrosos para los bebés prematuros y se venden ilegalmente para tratar o prevenir enfermedades en bebés prematuros en entornos hospitalarios, como para reducir el riesgo de enterocolitis necrotizante”, dijo la agencia en su comunicado.
“Los bebés prematuros a quienes se les administra un producto probiótico corren el riesgo de sufrir una enfermedad o infección invasiva y potencialmente mortal causada por las bacterias o levaduras contenidas en los probióticos”, añadió la FDA.
Los probióticos contienen organismos vivos, incluidas bacterias o levaduras, y comúnmente se comercializan como alimentos y suplementos dietéticos. Los bebés prematuros que reciben probióticos para la enterocolitis (una inflamación de los intestinos) podrían correr riesgo de desarrollar una infección grave o incluso la muerte, dijo la FDA.
Desde 2018, el uso de probióticos en bebés prematuros se ha relacionado con otros 24 eventos adversos reportados, dijo la agencia.
“La agencia también está preocupada y está investigando informes de que estos productos pueden haber contribuido a eventos adversos adicionales, incluida la muerte, y está trabajando para obtener las pruebas y los registros médicos adecuados, cuando sea posible”, dijo la FDA.
La agencia también reiteró que no ha aprobado el uso de probióticos en bebés de ninguna edad, diciendo que no han sido evaluados en cuanto a seguridad o eficacia.
