(WHTM) – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos insta a los consumidores a dejar de usar 26 productos de gotas para los ojos de venta libre de varias marcas importantes debido al riesgo de infecciones oculares que pueden provocar pérdida de la visión o ceguera.
La FDA publicó por primera vez la advertencia el viernes, explicando que los funcionarios ya habían instado al fabricante a retirar los productos afectados días antes. La medida se produjo “después de que los investigadores de la agencia encontraron condiciones insalubres en las instalaciones de fabricación y resultados positivos de pruebas bacterianas en muestras ambientales de áreas críticas de producción de medicamentos en las instalaciones”, escribió la FDA.
Los productos de gotas para los ojos se comercializaron con las siguientes marcas:
- CVS Health
- Leader (Cardinal Health)
- Rugby (Cardinal Health)
- Rite Aid
- Target Up&Up
- Velocity Pharma
CVS, Rite Aid y Target estaban en el proceso de retirar de la venta los productos afectados a partir del viernes, según la FDA. La agencia dijo, sin embargo, que es posible que los productos Rugby, Leader y Velocity Pharma todavía estén en el mercado.
Los productos específicos afectados por la advertencia se enumeran a continuación.
| Minorista/Etiqueta | Producto | Información del Producto |
|---|---|---|
| CVS HEALTH | Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete individual) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0,5% p/v |
| Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete doble) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0,5% p/v | |
| Gotas de Gel Lubricante 15 ml (paquete individual) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 1% p/v | |
| Gotas de gel lubricante 15 ml (paquete doble) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 1% p/v | |
| Gotas Alivio Multiacción 15 ml | Alcohol polivinílico al 0,5% p/v y povidona al 0,6% p/v y colirio de clorhidrato de tetrahidrozolina al 0,05% | |
| Gel Lubricante gotas 10 ml | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0,4% y propilenglicol al 0,3% | |
| Gotas Lubricantes para Ojos 10 ml (paquete individual) | Gotas para los ojos de propilenglicol al 0,6% p/v | |
| Gotas Lubricantes para Ojos 10 ml (paquete doble) | Gotas para los ojos de propilenglicol al 0,6% p/v | |
| Gotas para ojos lubricantes suaves y moderadas 15 ml (paquete individual) | Gotas para ojos de polietilenglicol 400 al 0,25 % p/v | |
| Rugby (Cardinal Health) | Colirio Lágrimas Lubricantes 15 ml | Hipromelosa 2910-0,3% p/v y dextrano 70-0,1% gotas para los ojos |
| Alcohol Polivinílico 1,4% Colirios Lubricantes 15 ml | Gotas para los ojos con alcohol polivinílico al 1,4 % p/v | |
| Leader (Cardinal Health) | Alivio del ojo seco 10 ml | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0,4% y propilenglicol al 0,3% |
| Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete individual) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0,5% p/v | |
| Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete doble) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0,5% p/v | |
| Alivio del ojo seco 15 ml | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 1% p/v | |
| Alivio de la irritación ocular 15 ml | Alcohol polivinílico al 0,5% p/v y povidona al 0,6% p/v y colirio de clorhidrato de tetrahidrozolina al 0,05% | |
| Rite Aid | Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete doble) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0,5% p/v |
| Gotas Lubricantes para Ojos 10 ml (paquete doble) | Gotas para los ojos de propilenglicol al 0,6% p/v | |
| Colirio en Gel Lubricante Suave 15 ml | Hipromelosa 0,3%, glicerina 0,2%, dextrano 70 0,1% colirio | |
| Gotas de Gel Lubricante 15 ml | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 1% p/v | |
| Gotas de Gel Lubricante 10 ml | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0,4% y propilenglicol al 0,3% | |
| Gotas Alivio Multiacción 15 ml | Alcohol polivinílico al 0,5% p/v y povidona al 0,6% p/v y colirio de clorhidrato de tetrahidrozolina al 0,05% | |
| Target | Up&Up Colirio Lubricante Alivio Ojos Secos 30 ml | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0,4% y propilenglicol al 0,3% |
| Up&Up Alivio Extremo Ojo Seco 15 ml (paquete individual) | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0,4% y propilenglicol al 0,3% | |
| Up&Up Alivio Extremo Ojo Seco 30 ml (paquete doble) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0,5% p/v | |
| Velocity Pharma LLC | Gota Lubricante para Ojos 10 ml (paquete triple) | Gotas para los ojos de propilenglicol al 0,6% p/v |
Hasta el 27 de octubre, la FDA no ha recibido ningún “informe de eventos adversos de infección ocular” relacionado con las gotas para los ojos.
Aún así, la agencia les dice a los consumidores que desechen las gotas.
Los consumidores y proveedores de atención médica también deben informar cualquier reacción negativa al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea o por fax.
