Fórmulas para bebés retiradas del mercado por no cumplir con los estándares de la FDA, por no tener suficiente hierro

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Baby bottle with milk on a green sheet

( WKBN ) – Able Groupe está retirando del mercado algunas fórmulas para bebés por no cumplir con los estándares de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

El retiro, anunciado el lunes, es para ciertos productos etiquetados como fórmula infantil que se vendieron con las marcas HiPP, Holle, Bioland y Kendamil. La retirada se está coordinando con la FDA.

(Fuente: FDA)

La FDA dice que la fórmula contiene cantidades insuficientes de hierro y tampoco cumple con otros requisitos de la FDA . Si los bebés no obtienen suficiente hierro, podría provocar anemia por deficiencia de hierro, “que, si no se trata, tiene resultados de desarrollo cognitivo y funcional irreversibles”, dijo la FDA.

Los productos contienen menos de 1 miligramo de hierro por cada 100 calorías, una insuficiencia que afecta particularmente a los bebés que nacen prematuramente o con bajo peso al nacer, los que nacen con niveles bajos de hierro o los bebés en riesgo de tener deficiencia de hierro debido a una enfermedad.

Los productos de fórmula infantil que contienen cantidades insuficientes de hierro deben indicar en la etiqueta que puede ser necesario más hierro. Las etiquetas de los ocho productos de fórmula infantil retirados del mercado no incluyen esa declaración.

La fórmula afectada se compró a través del sitio web de LittleBundle . Se importó de Europa y se envió por correo a los clientes. No se vendió en ninguna tienda minorista.

La compañía comenzó a enviar los productos el 20 de mayo de 2021 y dice que se distribuyeron aproximadamente 76,000 unidades.

Los siguientes productos se ven afectados por el retiro del mercado:

Producto Edad Mg de hierro por 100 calorías
Fórmula de leche anti-reflujo HiPP Desde el nacimiento 1.06
Fórmula de leche HiPP Comfort Desde el nacimiento 0,91
Fórmula de leche infantil combinada HiPP Dutch Stage 1 0-6
meses
0,76
Fórmula de leche combinada de continuación HiPP Dutch Stage 2 6+ meses 1,47
Fórmula de leche infantil combinada HiPP HA Germany Etapa PRE hipoalergénica 0-6
meses
0,76
Fórmula de leche infantil combinada hipoalergénica fase 1 de HiPP HA Alemania 6+ meses 1.01
Fórmula de leche de continuación combinada hipoalergénica de fase 2 de HiPP HA Alemania 6+ meses 1,43
Fórmula de leche infantil combinada HiPP German Stage 1 0-6
meses
0,90
Fórmula de leche infantil combinada de continuación HiPP German Stage 2 6+ meses 1,47
Fórmula de leche infantil orgánica Holle Bio Stage PRE 0-6
meses
0,81
Fórmula de leche infantil orgánica Holle Bio Stage 1 0-6
meses
0,81
Fórmula de leche de continuación orgánica Holle Bio Stage 2 6+ meses 1,18
Fórmula de leche infantil ecológica Holle Goat Stage 1 0-6
meses
0,99
Fórmula de leche infantil de continuación orgánica Holle Goat Stage 2 6+ meses 1,47
Fórmula orgánica para niños pequeños Holle Goat Stage 3 10+
meses
1,52
Lebenswert Anfangsmilch Fórmula de leche infantil orgánica Etapa 1 0-6
meses
0,88
Lebenswert Anfangsmilch Stage 2 fórmula de leche de continuación orgánica 6+ meses 1,43
Primera fórmula de leche para lactantes combinada HiPP UK Stage 1 0-6
meses
0,76
Fórmula de leche infantil combinada de continuación HiPP UK Stage 2 6+ meses 1,47
Primera fórmula de leche para bebés Kendamil Organic Stage 1 Desde el nacimiento 1,10
Fórmula de leche de continuación de Kendamil Organic Stage 2 6+ meses 1.06

Los consumidores no deben utilizar los productos retirados del mercado. En cambio, deberían tirarlos. Si tiene preguntas, puede enviar un correo electrónico a recallquestions@ablegroupe.com.

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