Una nueva versión del popular tratamiento para la diabetes Mounjaro puede venderse como medicamento para bajar de peso, anunciaron el miércoles los reguladores estadounidenses.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Zepbound o tirzepatida de Eli Lilly. En un estudio reciente, el medicamento ayudó a las personas que hacían dieta a perder aproximadamente una cuarta parte de su peso corporal, o 60 libras (27 kilogramos).
Zepbound es el último medicamento para la diabetes aprobado para bajar de peso, uniéndose a Wegovy de Novo Nordisk, una versión en dosis altas de su tratamiento para la diabetes Ozempic.
La FDA aprobó el medicamento de Lilly para personas consideradas obesas, con un índice de masa corporal de 30 o superior, o aquellas que tienen sobrepeso con una condición de salud relacionada, como presión arterial alta, colesterol alto o diabetes. El medicamento debe combinarse con una dieta saludable y ejercicio regular, afirmó la FDA.
En Estados Unidos, al menos 100 millones de adultos y alrededor de 15 millones de niños se consideran obesos.
El medicamento tirzepatida en Zepbound y Mounjaro y semaglutida en Wegovy y Ozempic actúan imitando las hormonas que se activan después de comer para regular el apetito y la sensación de saciedad. Ambos imitan una hormona llamada péptido 1 similar al glucagón, conocida como GLP-1. La tirzepatida se dirige a una segunda hormona, llamada polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa o GIP.
Zepbound parece estimular una mayor pérdida de peso que Wegovy. Wegovy, aprobado para el control crónico del peso en 2021, ayudó a las personas a perder aproximadamente el 15% de su peso corporal o 34 libras (15.4 kilogramos), según los resultados del estudio.
“Éste sería el fármaco más eficaz jamás aprobado para el tratamiento de la obesidad”, afirmó la Dra. Fatima Cody Stanford, experta en medicina de la obesidad del Hospital General de Massachusetts en Boston.
Promocionados por celebridades y en las redes sociales, los medicamentos semaglutida y tirzepatida ya han tenido tal demanda que sus fabricantes han tenido dificultades para mantenerse al día. Ambos han estado incluidos en el sitio de escasez de medicamentos de la FDA durante meses. Todas las concentraciones de tirzepatida figuran actualmente como disponibles, pero un portavoz de la compañía dijo que eso podría variar según la ubicación y la demanda.
Los efectos secundarios del nuevo fármaco para bajar de peso incluyen vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento y otros problemas gastrointestinales. En el ensayo publicado más reciente, alrededor del 10% de las personas que tomaban tirzepatida abandonaron el estudio debido a tales problemas, en comparación con aproximadamente el 2% de las personas que recibieron inyecciones ficticias.
Si bien los expertos elogiaron la aprobación de Zepbound, les preocupaba que no significara necesariamente un mayor acceso al medicamento, que se ha recetado “fuera de etiqueta” para ayudar a las personas a perder peso.
“La mayoría de los pacientes no podrán pagar Zepbound sin cobertura de seguro y muchos planes de salud excluyen la atención de la obesidad”, dijo la Dra. Katherine Saunders, experta en obesidad de Weill Cornell Medicine de Nueva York y cofundadora de una empresa centrada en el tratamiento de la obesidad.
Eli Lilly and Co. dijo que el precio de lista será de unos 1,000 dólares al mes, el mismo que el de Mounjaro. Medicare tiene prohibido cubrir medicamentos específicamente para bajar de peso.
Kelly Burns, de 50 años, de St. Petersburg, Florida, perdió casi 100 libras (45 kilogramos) usando tirzepatida después de unirse a un estudio del medicamento para tratar la obesidad en 2021. Cuando terminaron las pruebas y ya no tuvo acceso al medicamento, tuvo problemas, pero finalmente perdió otras 50 libras (23 kilogramos).
“Toda mi vida es completamente diferente”, dijo. Sus medidas de salud mejoraron y su confianza se disparó. Ahora que está aprobado para bajar de peso, Burns planea preguntarle a su compañía de seguros sobre la cobertura. “Sería ridículo no hacerlo”, dijo, y añadió: “Quiero permanecer así el mayor tiempo posible”.
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