(The Hill) — La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó esta semana un aerosol nasal recetado que puede revertir las sobredosis de opioides.
Opvee es un aerosol nasal de clorhidrato de almefeno que es el primero de su tipo que se usa para tratar sobredosis de opioides en adultos y niños mayores de 12 años.
La FDA dijo que si el producto se administra rápidamente, puede reducir los efectos de las sobredosis de opioides, incluida la depresión respiratoria, la sedación y la presión arterial baja.
“La agencia continúa avanzando en el marco de prevención de sobredosis de la FDA y toma medidas prácticas que fomentan la reducción de daños al apoyar el desarrollo de nuevos productos para revertir la sobredosis”, dijo el comisionado de la FDA, Robert Califf, en un comunicado el lunes.
“Inmediatamente después de la reciente aprobación por parte de la FDA del primer agente de reversión de opioides de venta libre, la disponibilidad del aerosol nasal de nalmefeno pone una nueva opción de reversión de opioides recetados en manos de las comunidades, los grupos de reducción de daños y los servicios de emergencia”, agregó.
En marzo, la FDA, por primera vez, aprobó un aerosol nasal de naloxona, vendido bajo la marca Narcan, para uso sin receta.
El comunicado de prensa de la FDA indicó que medicamentos como el fentanilo representaron alrededor de 103,000 sobredosis fatales reportadas en un período de 12 meses que finalizó en noviembre de 2022.
“En esta crisis de sobredosis, estamos viendo muertes que trascienden la demografía y los patrones de consumo de drogas. Hay poblaciones y necesidades únicas en diferentes circunstancias. Necesitamos más opciones en nuestro conjunto de herramientas para ayudarnos a responder y, lo que es más importante, un amplio acceso a esas herramientas”, dijo Nora Volkow, directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, en un comunicado.
“La aprobación de la FDA del nalmefeno intranasal, después de años de investigación de los NIH y la industria, es una buena noticia. Junto con las otras formas de antídotos para revertir la sobredosis en el mercado, el nalmefeno puede salvar vidas. Ese es el objetivo”, agregó.
