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La FDA aprueba un nuevo tipo de gel anticonceptivo

Mundo

This May 2020 photo shows Phexxi, a contraceptive made by San Diego-based Evofem Bioscience. The Food and Drug Administration on Friday, May 22, 2020 approved the new contraceptive. (Christine Blackburne via AP)

Los reguladores estadounidenses aprobaron el viernes un gel anticonceptivo que funciona de una nueva manera para prevenir el embarazo.

Phexxi, que se pronuncia FECK’-see, viene en un aplicador que las mujeres insertan antes del coito. El gel fabricado por Evofem Biosciences, con sede en San Diego, contiene ácido láctico, ácido cítrico y bitartrato de potasio, todos los cuales son aditivos alimentarios comunes.

El nuevo gel tiene algunas similitudes con los espermicidas, que bloquean la entrada al cuello uterino y disminuyen la velocidad de los espermatozoides. Pero Phexxi funciona de manera diferente.

El pH de la vagina, una medida de acidez, generalmente está en el rango de 3.5 a 4.5, el nivel necesario para mantener bacterias saludables. Los espermatozoides generalmente aumentan eso a un nivel más hospitalario de 7 a 8. Phexxi lo mantiene en el rango ácido habitual, matando a los espermatozoides.

A diferencia de otros anticonceptivos, solo debe tomarse poco antes del sexo y no contiene hormonas, lo que puede causar efectos secundarios que algunas mujeres no pueden tolerar.

La compañía dijo que Phexxi tendrá un precio de lista de $ 250 a $ 275 por una caja de 12 sin seguro.

En un estudio de 1.400 mujeres de entre 18 y 35 años, Phexxi fue aproximadamente un 86% efectivo en promedio durante siete ciclos menstruales y un total de más de 34,000 actos sexuales. Eso es un poco mejor que los condones, espermicidas y otros anticonceptivos a pedido.

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Phexxi solo como anticonceptivo, pero Evofem dijo que sus pruebas indican que el gel también reduce el riesgo de infección por gonorrea y clamidia. La compañía planea comenzar un gran estudio de pacientes para fin de año, luego presentar los resultados a la agencia para su aprobación como un segundo producto, para prevenir esas infecciones.

Evofem lo comercializaría con un nombre diferente, y probablemente podría promocionar Phexxi como anticonceptivo y como una forma de ayudar a prevenir al menos algunas enfermedades de transmisión sexual.

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