La FDA encuentra contaminación en varias marcas de medicamentos para la diabetes

Mundo

This image made available by the U.S. Food and Drug Administration on Thursday, May 28, 2020 shows a label for the drug metformin. U.S. health regulators are telling five drugmakers to recall versions of the widely used diabetes medication after testing revealed elevated levels of a contaminant linked to cancer in several lots. (FDA via AP)

WASHINGTON (AP) – Los reguladores de salud de los EE. UU. Están diciendo a cinco fabricantes de medicamentos que recuerden sus versiones de un medicamento para la diabetes ampliamente utilizado después de que las pruebas de laboratorio encontraron niveles elevados de un contaminante relacionado con el cáncer.

La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo el jueves por la noche que varios lotes del medicamento metformina dieron positivo para niveles inseguros de N-nitrosodimetilamina, un posible químico causante de cáncer que puede formarse como un subproducto de fabricación. La agencia ha intensificado las pruebas después de que el químico se encontrara en docenas de envíos de medicamentos para la presión arterial y la acidez estomacal el año pasado, lo que provocó el retiro del mercado de Zantac y otros medicamentos populares de venta libre y recetados.

Las tabletas de metformina son un elemento básico del cuidado de la diabetes, reducen el exceso de azúcar en la sangre. Las personas con diabetes tipo 2 usan metformina sola o con otros medicamentos para ayudar a controlar sus niveles de azúcar en la sangre. Más de 34 millones de personas en los Estados Unidos tienen esta enfermedad.

Los pacientes deben continuar tomando medicamentos con metformina hasta que su médico pueda recetarles un reemplazo, dijo la FDA en un comunicado, señalando los riesgos de suspenderlos. Los reguladores aún están evaluando si los retiros del mercado llevarán a la escasez de metformina, pero señalaron que varias otras compañías hacen versiones genéricas de los medicamentos que no parecen verse afectados por el problema.

El fabricante de medicamentos Apotex Corp. recordó su metformina de liberación prolongada distribuida en los EE. UU. A principios de esta semana después de que la FDA encontró contaminación en un lote. Apotex dijo en un comunicado que retiró voluntariamente todos los suministros de la droga “por precaución”. La compañía dijo que dejó de vender el medicamento en los EE. UU. En febrero de 2019 y que queda poco en el mercado.

El anuncio de la FDA no mencionó a los otros cuatro fabricantes de medicamentos a los que se les solicitó que retiraran sus productos.

La agencia señaló que no se han encontrado problemas de contaminación en la metformina de liberación inmediata.

La FDA es responsable de garantizar que los medicamentos para el mercado de EE. UU. Se realicen en condiciones sanitarias seguras que cumplan con los estándares federales de calidad. Pero los inspectores del gobierno han criticado repetidamente a la agencia por no cumplir con la revisión de las plantas de fabricación en el extranjero, ya que la cadena de suministro farmacéutico se ha extendido cada vez más a Asia.

En marzo, la FDA suspendió casi todas las inspecciones estadounidenses y extranjeras debido a preocupaciones de seguridad y restricciones de viaje causadas por el brote de coronavirus.

Copyright 2021 Nexstar Inc. All rights reserved. This material may not be published, broadcast, rewritten, or redistributed.

No te lo pierdas

More NO TE LO PIERDAS