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La FDA permite el uso de emergencia del medicamento para el coronavirus

Tampa Hoy

FILE – In this March 2020 photo provided by Gilead Sciences, rubber stoppers are placed onto filled vials of the investigational drug remdesivir at a Gilead manufacturing site in the United States. Given through an IV, the medication is designed to interfere with an enzyme that reproduces viral genetic material. (Gilead Sciences via AP)

WASHINGTON (AP) – Los reguladores estadounidenses permitieron el viernes el uso de emergencia de un medicamento experimental que parece ayudar a algunos pacientes con coronavirus a recuperarse más rápido.

Es el primer medicamento que se muestra que ayuda a combatir COVID-19, que ha matado a más de 230,000 personas en todo el mundo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos actuó después de que los resultados preliminares de un estudio patrocinado por el gobierno mostraron que el remdesivir de Gilead Sciences acortó el tiempo de recuperación en un 31%, o aproximadamente cuatro días en promedio, para pacientes hospitalizados con COVID-19.

El estudio de 1.063 pacientes es la prueba más grande y estricta del medicamento e incluyó un grupo de comparación que recibió la atención habitual para que los efectos de remdesivir pudieran evaluarse rigurosamente.

El presidente Donald Trump anunció la acción de la FDA en la Casa Blanca.

Los que recibieron el medicamento pudieron abandonar el hospital en 11 días en promedio versus 15 días para el grupo de comparación. La droga también podría estar reduciendo las muertes, aunque eso no es seguro por los resultados parciales revelados hasta ahora.

El Dr. Anthony Fauci, de los Institutos Nacionales de Salud, dijo que el medicamento se convertiría en un nuevo estándar de atención para pacientes con COVID-19 gravemente enfermos como los de este estudio. El medicamento no se ha probado en personas con enfermedades más leves, y actualmente se administra por vía intravenosa en un hospital.

Gilead ha dicho que donaría sus existencias actualmente disponibles del medicamento y está aumentando la producción para hacer más.

No hay medicamentos aprobados ahora para tratar el coronavirus, y remdesivir aún necesitará una aprobación formal.

La FDA previamente autorizó el uso de emergencia de un medicamento contra la malaria, la hidroxicloroquina, después de que el presidente Donald Trump lo promoviera repetidamente como un posible tratamiento para COVID-19. Sin embargo, no hay grandes estudios de alta calidad que hayan demostrado que el medicamento funcione para eso, y tiene importantes preocupaciones de seguridad.

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