La FDA autoriza combinación de vacunas de refuerzo, aprueba las vacunas Moderna y J&J

Tampa Hoy
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FILE – This Wednesday, Dec. 23, 2020 file photo shows a vial of the Moderna COVID-19 vaccine in the first round of staff vaccinations at a hospital in Denver. U.S. health advisers are debating if millions of Americans who received Moderna vaccinations should get a booster shot — this time, using half the original dose. Already millions who got their initial Pfizer shots at least six months ago are getting a booster of that brand. On Thursday, Oct. 14, 2021, advisers to the Food and Drug Administration evaluated the evidence that Moderna boosters should be offered, too — and on Friday, they’ll tackle the same question for those who got Johnson & Johnson’s vaccine. (AP Photo/David Zalubowski, File)

WASHINGTON (NEXSTAR) – Los reguladores de EE. UU. aprobaron el miércoles la extensión de los refuerzos de COVID-19 a los estadounidenses que recibieron la vacuna Moderna o Johnson & Johnson y dijeron que cualquier persona elegible para una dosis adicional puede obtener una marca diferente a la que recibieron inicialmente.

Las decisiones de la Administración de Drogas y Alimentos marcan un gran paso hacia la expansión de la campaña de refuerzo de EE. UU., que comenzó con dosis adicionales de la vacuna Pfizer el mes pasado. Pero antes de que más personas se arremanguen, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades consultarán a un panel de expertos a finales de esta semana antes de finalizar las recomendaciones oficiales sobre quién debe recibir refuerzos y cuándo.

Los últimos movimientos expandirían en decenas de millones la cantidad de estadounidenses elegibles para los refuerzos y permitirían formalmente “mezclar y combinar” inyecciones, lo que simplificaría la obtención de otra dosis, especialmente para las personas que tuvieron un efecto secundario de una marca pero que aún quieren la protección probada de la vacunación.

Específicamente, la FDA autorizó una tercera inyección de Moderna para personas mayores y otras personas con alto riesgo de COVID-19 debido a sus problemas de salud, trabajos o condiciones de vida, seis meses después de su última inyección. Un gran cambio: el refuerzo de Moderna será la mitad de la dosis que se usó para las dos primeras inyecciones, según los datos de la compañía que muestran que fue suficiente para acelerar la inmunidad nuevamente.

Para la vacuna de inyección única de J&J, la FDA dijo que todos los receptores de EE. UU. deben recibir una segunda dosis al menos dos meses después de su vacunación inicial.

Los fallos de la FDA difieren porque las vacunas se fabrican de manera diferente, con diferentes programas de dosificación, y la vacuna J&J ha mostrado consistentemente un nivel de efectividad más bajo que cualquiera de las vacunas Moderna y Pfizer de dos inyecciones.

“Las acciones de hoy demuestran nuestro compromiso con la salud pública en la lucha proactiva contra la pandemia de COVID-19”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, MD. Es una forma eficaz de prevenir el COVID-19, incluidas las consecuencias más graves de la enfermedad, como la hospitalización y la muerte. Los datos disponibles sugieren una disminución de la inmunidad en algunas poblaciones que están completamente vacunadas. La disponibilidad de estos refuerzos autorizados es importante para la protección continua contra la enfermedad COVID-19 ”.

Associated Press contribuyó a este informe.

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