La Casa Blanca presiona al jefe de la FDA para que apruebe la vacuna contra el coronavirus al final del día

Tampa Hoy

WASHINGTON (NewsNation Now) – El jefe de gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, presionó el viernes al jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Stephen Hahn, para que otorgue una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el coronavirus de Pfizer al final del día.

La vacuna obtuvo la aprobación el jueves de un panel de asesores externos de la FDA, y la aprobación de la FDA es el siguiente paso necesario para que las vacunas lleguen al público.

Meadows habló con Hahn por teléfono el viernes, según un alto funcionario familiarizado con la llamada, pero no autorizado para discutir conversaciones privadas.

Hahn señaló que le diría a los reguladores que lo hagan, dijo el funcionario.

El presidente Donald Trump ha estado presionando para que se apruebe rápidamente la vacuna, ya que más de 290.000 estadounidenses han muerto por COVID-19 , según la Universidad Johns Hopkins.

La FDA también dijo en un comunicado el viernes que notificó a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Operación Warp Speed para que puedan ejecutar sus planes para la distribución oportuna de la vacuna.

El viernes temprano, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo a Good Morning America que la autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer podría llegar tan pronto como el lunes o martes.

“La FDA informó a Pfizer que tienen la intención de proceder hacia una autorización para su vacuna”, dijo Azar. “Así que en los próximos días, probablemente, mientras trabajamos para negociar con Pfizer, la información que los médicos necesitan para recetarla adecuadamente, deberíamos estar viendo la autorización de esta primera vacuna”.

Dependiendo de la rapidez con que actúe la FDA, la vacuna podría distribuirse en unos días.

Los asesores del gobierno concluyeron el jueves que la vacuna de Pfizer y su socio alemán BioNTech parece segura y efectiva para uso de emergencia en adultos y adolescentes de 16 años o más.

Ese respaldo se produjo a pesar de las preguntas sobre reacciones alérgicas en dos personas que recibieron la vacuna a principios de esta semana, cuando Gran Bretaña se convirtió en el primer país en comenzar a dispensar la inyección Pfizer-BioNTech.

Si bien hay una serie de incógnitas sobre la vacuna, en una emergencia, “la pregunta es si sabe lo suficiente” para seguir adelante, dijo el miembro del panel, el Dr. Paul Offit del Children’s Hospital of Philadelphia. Concluyó que los beneficios potenciales superan los riesgos.

La decisión se tomó cuando Estados Unidos registró su mayor número diario de muertes por el virus. El país estableció un récord de un día de más de 3,100 muertes el miércoles.

Pfizer ha dicho que tendrá alrededor de 25 millones de dosis de la vacuna de dos inyecciones para Estados Unidos para fines de diciembre. Pero los suministros iniciales se reservarán principalmente para los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos, y otros grupos vulnerables seguirán en la fila hasta que el aumento de la producción permita que las inyecciones estén ampliamente disponibles bajo demanda, algo que probablemente no sucederá hasta la primavera.

La próxima semana, la FDA revisará una segunda vacuna, de Moderna y los Institutos Nacionales de Salud, que parece tan protectora como la inyección de Pfizer-BioNTech.

Un tercer candidato, de Johnson & Johnson, que requeriría solo una dosis, se está abriendo camino en la tubería. Detrás de eso hay un candidato de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

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