Johnson & Johnson comienza la prueba de la vacuna en etapa tardía, ya que los expertos de EE. UU. Dicen que no se cortará

Tampa Hoy

TAMPA (NBC / AP) – Hay una actualización importante en la carrera por una vacuna contra el coronavirus.

Johnson and Johnson ha anunciado que su candidata a vacuna ha comenzado la etapa final de ensayos clínicos en EE. UU.

La compañía tiene como objetivo inscribir hasta 60.000 adultos en ocho países, incluido EE. UU.

Si se demuestra que la vacuna es segura y eficaz … La empresa espera que los primeros lotes estén disponibles para autorización de uso de emergencia a principios de 2021.

“Nos sentimos cautelosamente optimistas de que podremos tener una vacuna segura y eficaz, aunque nunca hay una garantía de eso”, dijo el Dr. Anthony Fauci, jefe de enfermedades infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud, a un comité del Senado.

Pero el presidente Donald Trump está presionando por un cronograma más rápido de lo que muchos expertos dicen que es adecuado para probar completamente a los candidatos. El miércoles, tuiteó un enlace a noticias sobre el nuevo estudio de vacunas de Johnson & Johnson y dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos “debe actuar con rapidez”.

“El presidente Trump todavía está tratando de sabotear el trabajo de nuestros científicos y expertos en salud pública para sus propios fines políticos”, dijo la senadora Patty Murray, una demócrata del estado de Washington, antes de señalar ejemplos de presión sobre la FDA.

El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, prometió que los científicos de carrera, no los políticos, decidirán si alguna vacuna contra el coronavirus cumple con los estándares claramente establecidos de que funciona y es segura.

“La ciencia guiará nuestras decisiones. La FDA no permitirá ninguna presión de nadie para cambiar eso ”, dijo Hahn. “Pondré el interés del pueblo estadounidense por encima de cualquier otra cosa”.

En cuanto a las pruebas de candidatos a vacunas, Fauci agregó: “No hay atajos”.

Esta es la cuarta vacuna que ingresa a ensayos de última etapa en los EE. UU.

Johnson y Johnson dicen que se necesitarán al menos dos meses para ver los resultados iniciales del ensayo.

La vacuna de J&J está fabricada con una tecnología ligeramente diferente a la de otras en las últimas etapas de prueba, siguiendo el modelo de una vacuna contra el ébola que creó la empresa. A pesar del comienzo más tardío que algunos competidores, el Dr. Paul Stoffels, director científico de J&J, dijo a los periodistas que el estudio era lo suficientemente grande como para dar respuestas posiblemente a principios del próximo año.

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April 24 2021 08:00 am