Pfizer y Moderna ampliarán los ensayos de vacunas en niños de 5 a 11 años a petición de la FDA, según un informe

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FILE – In this file photo dated Wednesday, Feb. 17, 2021, three vials of the Moderna COVID-19 Vaccine are pictured in a new coronavirus vaccination center at the ‘Velodrom’ (velodrome-stadium) in Berlin, Germany. The European Medicines Agency has recommended approving Moderna’s COVID-19 vaccine for children aged 12 to 17, the first time the shot has been authorized for people under 18. In a decision on Friday, July 23, 2021 the EU drug regulator said research in more than 3,700 children aged 12 to 17 showed that the Moderna vaccine — already given the OK for adults across Europe — produced a comparable antibody response. (AP Photo/Michael Sohn, File)

(NEXSTAR) – A instancias de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Pfizer y Moderna ampliarán sus ensayos de la vacuna COVID-19 en niños de 5 a 11 años como medida de precaución después de que se detectaran efectos secundarios raros en algunas personas menores de 30 años. , informa el New York Times .

Si bien la mayoría de los jóvenes han experimentado los mismos efectos secundarios que los adultos (dolor de brazo, fatiga o dolor de cabeza), en casos muy raros los pacientes desarrollaron miocarditis o inflamación del músculo cardíaco y pericarditis, una inflamación del revestimiento del corazón.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijeron en junio que la mayoría de los casos correspondían a adolescentes varones y adultos jóvenes de 16 años o más. La mayoría de los pacientes se recuperaron rápidamente después de recibir el tratamiento.

Citando cuán raros han sido los informes y el riesgo de síntomas graves de COVID-19, los CDC dijeron que continuarían recomendando la vacuna para cualquier persona mayor de 12 años.

Según el New York Times, la FDA ha solicitado que Moderna y Pfizer agreguen a 3,000 niños entre las edades de 5 y 11 a sus estudios en curso de ese grupo de edad, para quienes se esperaba que los resultados fueran lo primero.

Los estudios de niños menores de 12 años son más complejos: los adolescentes reciben la misma dosis que los adultos, pero los investigadores están probando dosis más pequeñas en niños más pequeños. Los primeros resultados, previstos para septiembre, corresponden al grupo de edad de 5 a 11 años.

La medida de precaución de agregar miles de participantes a los ensayos aumentaría la base de datos y potencialmente permitiría a los investigadores y a los funcionarios de salud pública obtener una mejor comprensión de los efectos secundarios muy raros, pero los expertos advierten que también podría retrasar la autorización del uso de la vacuna.

En los Estados Unidos, los niños representan aproximadamente el 14% del total de casos de coronavirus en el país hasta la fecha. Y aunque los jóvenes tienen muchas menos probabilidades que los ancianos de enfermarse gravemente, al menos 344 niños han muerto de COVID-19 solo en los EE. UU., Según un recuento de la Academia Estadounidense de Pediatría.

Hasta ahora, en los EE. UU., Poco menos de la mitad de la población está completamente vacunada, con las tasas más altas, como era de esperar, entre los adultos mayores. Solo una cuarta parte de los niños de 12 a 15 años, que tuvieron acceso a la vacuna de Pfizer a partir de mayo, recibieron su segunda dosis, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Entre los 16 y 17, alrededor del 37% están completamente vacunados.

Associated Press contribuyó a este informe.

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