Pfizer pide a la FDA que apruebe las vacunas de refuerzo de COVID-19 para todos los adultos

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FILE – Vials of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine sit in a cooler before being thawed at a pop-up COVID-19 vaccination site in the Bronx borough of New York on Tuesday, Jan. 26, 2021. On Tuesday, Nov. 9, 2021, Pfizer asked U.S. regulators to allow boosters of its COVID-19 vaccine for anyone 18 or older, a step that comes amid concern about increased spread of the coronavirus with holiday travel and gatherings. (AP Photo/Mary Altaffer, File)

(AP) – Pfizer pidió a los reguladores estadounidenses el martes que permitan refuerzos de su vacuna COVID-19 para cualquier persona de 18 años o más, un paso que se produce en medio de la preocupación por una mayor propagación del coronavirus con viajes y reuniones de vacaciones.

Los estadounidenses de edad avanzada y otros grupos particularmente vulnerables al virus han tenido acceso a una tercera dosis de la vacuna Pfizer y BioNTech desde septiembre. Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos ha dicho que actuaría rápidamente para expandir los refuerzos a edades más jóvenes si se justifica.

Pfizer está enviando los primeros resultados de un estudio de refuerzo en 10,000 personas para argumentar que es hora de expandir aún más la campaña de refuerzo.

Si bien las tres vacunas utilizadas en los EE. UU. Continúan ofreciendo una fuerte protección contra la enfermedad grave por COVID-19 y la muerte, la efectividad de las inyecciones contra infecciones más leves puede disminuir con el tiempo.

El nuevo estudio de Pfizer concluyó que un refuerzo podría restaurar la protección contra la infección sintomática a casi el 96%, incluso cuando la variante delta extra contagiosa estaba aumentando. Los efectos secundarios fueron similares a los observados con las dos primeras tomas de la compañía.

Una mediana de 11 meses después de su última vacunación con Pfizer, los participantes del ensayo recibieron una tercera dosis o una inyección simulada. Los investigadores rastrearon cualquier infección que ocurriera al menos una semana después, y hasta ahora han contado cinco casos de COVID-19 sintomático entre los receptores de refuerzo en comparación con 109 casos entre las personas que recibieron inyecciones simuladas.

La administración de Biden había previsto originalmente refuerzos para todos los adultos, pero se enfrentó a un duro revés en septiembre cuando los asesores científicos de la FDA rechazaron dosis adicionales de Pfizer para todos. El panel no estaba convencido de que los jóvenes sanos necesitaran otra dosis, especialmente cuando la mayoría de la población mundial sigue sin vacunarse.

Aún así, según las políticas actuales, se espera que aproximadamente 2 de cada 3 adultos vacunados califiquen en los próximos meses, y muchos de los que no lo hacen pueden obtener una inyección adicional porque la mayoría de los proveedores de vacunas no verifican las calificaciones.

Las reglas actuales: las personas que inicialmente recibieron las vacunas Pfizer o Moderna son elegibles para un refuerzo seis meses después si tienen 65 años o más, o tienen un alto riesgo de COVID-19 debido a problemas de salud subyacentes o su trabajo o condiciones de vida. Debido a que la vacuna Johnson & Johnson de dosis única no ha demostrado ser tan efectiva como sus competidores de dos dosis, cualquier receptor de J&J puede recibir un refuerzo al menos dos meses después.

E independientemente de la vacunación inicial, EE. UU. ha aprobado obtener un refuerzo de la vacuna de una compañía diferente, lo que se llama mezclar y combinar.

Si la FDA autoriza los refuerzos de Pfizer para todos los adultos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades harán recomendaciones sobre cómo usarlos.

A nivel mundial, los impulsores también son una mezcolanza. Algunos países los restringen a personas mayores o médicamente frágiles, mientras que otros tienen pocas restricciones. Israel, por ejemplo, ha autorizado refuerzos de Pfizer para cualquier persona de 12 años o más.

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