La vacuna COVID-19 de una dosis de Johnson & Johnson puede estar en el horizonte

ARKANSAS ( KNWA / KFTA ) – Johnson & Johnson está cerca de concluir el análisis de datos para la Fase 3 de su ensayo de vacuna COVID-19.

Janssen , la división farmacéutica unitaria belga de Johnson & Johnson, informó que aproximadamente 45.000 personas han participado en ensayos clínicos de fase 3, también conocidos como ENSEMBLE , hasta diciembre. Los participantes fueron reclutados para la tercera fase a finales de septiembre después de que se completaron los datos de la Fase 1 y 2 , según el Director Global de Investigación y Desarrollo de Janssen Mathai Mammen.

Los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) informan que en los EE. UU. 10,2 millones de personas han recibido la primera dosis de la vacuna Pfizer o Moderna. Se han distribuido más de 29 millones de dosis hasta el 13 de enero.

ACERCA DE LA 3ER VACUNA

• Se necesita una dosis.
• Puede “permanecer estable” durante dos años a -4 grados F.
• Puede “permanecer estable” durante al menos tres meses a 35-46 grados F.
• Se espera que los datos de efectividad de la vacuna estén completos a finales de enero de 2021.
• Planee solicitar una Autorización de uso de emergencia (EUA) en febrero con la FDA de EE. UU. Y presentarla también en otros países.
• El objetivo es proporcionar mil millones de dosis a nivel mundial en 2021.
• Janssen firmó un acuerdo con EE. UU. En agosto de 2020 para fabricar / administrar 100 millones de dosis una vez aprobadas.
• La vacuna se producirá en Leiden, Países Bajos.
• Si se aprueba, esta sería la tercera vacuna COVID-19 después de Pfizer y Moderna.

Al menos dos medios de comunicación nacionales informaron que Johnson & Johnson podría retrasarse en el cumplimiento de su objetivo de producción, retrasándolo hasta dos meses. La empresa “prometió” 12 millones de dosis para fines de febrero.

Declaración de Johnson & Johnson: La pandemia no muestra signos de desaceleración y, como todos, estamos ansiosos por contar con más herramientas para ayudar a detenerla. Al mismo tiempo, es prematuro entrar en los detalles del suministro de nuestra vacuna candidata, ya que aún no tenemos los datos de la Fase 3, ni hemos solicitado ni se nos ha otorgado la Autorización de uso de emergencia. Seguimos en discusiones activas con los reguladores, incluso sobre la aprobación y validación de nuestros procesos de fabricación. Hemos comenzado la producción de nuestra vacuna candidata y confiamos en nuestra capacidad para cumplir con nuestros compromisos de suministro para 2021 firmados con los gobiernos, y esperamos compartir más detalles después de que se logren algunos de estos pasos.

DECLARACIÓN DE J&J

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