La aprobación total de la FDA para la vacuna Pfizer COVID-19 podría llegar el lunes, según un informe

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A healthcare worker fills a syringe with Pfizer Covid-19 vaccine at a community vaccination event in a predominately Latino neighborhood in Los Angeles, California, August 11, 2021. – All teachers in California will have to be vaccinated against Covid-19 or submit to weekly virus tests, Governor Gavin Newsom announced on August 11, as authorities grapple with exploding infection rates. The number of people testing positive for the disease has surged in recent weeks, with the highly infectious Delta variant blamed for the bulk of new cases. (Photo by Robyn Beck / AFP) (Photo by ROBYN BECK/AFP via Getty Images)

MYRTLE BEACH, SC (WBTW) – La aprobación total de la FDA para la vacuna Pfizer COVID-19 podría llegar el lunes, según un informe del New York Times .

Según el informe, los reguladores tenían como objetivo la aprobación el viernes, pero aún estaban terminando el papeleo. El informe advierte que la aprobación podría pasar el lunes si se necesita más tiempo.

La solicitud de Pfizer para la aprobación total, presentada a fines de mayo, incluye los datos más recientes de un gran estudio que realizó un seguimiento de los participantes de 16 años o más durante seis meses después de su segunda dosis. La vacuna se administra a personas tan jóvenes como de 12 años, y Pfizer también tiene la intención de enviar los datos necesarios para la aprobación total en ese grupo de edad.

La forma en que está diseñado el programa de vacunas de la FDA debería ayudarla en sus esfuerzos por acelerar la aprobación total de las vacunas COVID. Esto se debe a que los fabricantes con vacunas COVID aprobadas para uso de emergencia (Johnson & Johnson, Moderna y Pfizer) tenían que seguir las mismas pautas de la FDA que se utilizan para todas las vacunas.

Es probable que la aprobación total de la vacuna COVID de Moderna siga unos meses después de la de Pfizer. Pfizer anunció que había solicitado la aprobación total de su vacuna para personas mayores de 16 años el 7 de mayo . No recibió el estatus de prioridad de la FDA hasta dos meses después.

Los funcionarios de salud de EE. UU. Recomendaron el miércoles que todos los estadounidenses reciban inyecciones de refuerzo de COVID-19 para apuntalar su protección en medio de la variante delta creciente y la evidencia de que la efectividad de las vacunas está disminuyendo.

Associated Press y NewsNation contribuyeron a este informe.

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