¿Cuándo puede vacunarse su hijo de escuela primaria?

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FILE – A pharmacy technician loads a syringe with Pfizer’s COVID-19 vaccine, Tuesday, March 2, 2021, at a mass vaccination site at the Portland Expo in Portland, Maine. U.S. (AP Photo/Robert F. Bukaty)

(NEXSTAR) – El otoño ha traído ansiedad a padres y estudiantes en todo el país a medida que los niños regresan al aula sin la protección de la vacuna COVID-19 , pero la opción de vacunar completamente a niños de hasta cinco años puede no estar muy lejos.

El lunes, Pfizer dijo que está preparada para solicitar autorización de emergencia para niños de 5 a 12 años. Esa es la misma autorización que permitió a millones de estadounidenses adultos optar por las inyecciones en invierno y primavera.

Pfizer decidió dar el paso después de probar una vacuna de dosis más baja, aproximadamente un tercio de la dosis estándar que se administra a los adultos, en niños de escuela primaria, según Associated Press. Después de su segunda dosis, los niños de 5 a 11 años desarrollaron niveles de anticuerpos que combaten el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y los adultos jóvenes, dijo a la AP el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer.

Gruber dijo que Pfizer y el socio alemán BioNTech tienen como objetivo presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos para fin de mes para uso de emergencia en este grupo de edad, seguido poco después con solicitudes a los reguladores europeos y británicos.

¿Qué pasa ahora? Si bien no hay un cronograma establecido para la aprobación de la autorización de uso de emergencia, sabemos que el EUA inicial para adultos se presentó en noviembre de 2020 y se aprobó para estadounidenses de 16 años o más el 11 de diciembre. Estudios adicionales permitieron a las empresas solicitar una reducción del umbral de edad a los 12 años a principios de abril de este año. Esa aprobación se otorgó un mes después.

“Para que se emita un EUA para una vacuna, para la cual existe información de fabricación adecuada para garantizar la calidad y la consistencia, la FDA debe determinar que los beneficios conocidos y potenciales superan los riesgos conocidos y potenciales de la vacuna”, dice la FDA sobre la emergencia. utilizar el proceso de investigación.

Si las empresas se envían dentro del mes, un cronograma de aprobación similar podría permitir las vacunas para los niños de la escuela primaria a tiempo para las vacaciones.

La vacuna Pfizer-BioNTech es la única vacuna que supera la EUA y obtiene la aprobación total de la FDA. Las vacunas Moderna de dos inyecciones y Johnson & Johnson de una sola inyección permanecen bajo autorización de uso de emergencia para grupos de mayor edad. Moderna también está estudiando sus disparos en niños en edad escolar primaria.

Queda por ver con qué rapidez los padres se apresurarán a vacunar a sus hijos una vez que se aprueben las inyecciones de dosis más bajas. Hasta la semana pasada, el 54% de los niños elegibles entre las edades de 12 y 17 habían recibido al menos una dosis de vacuna, según la Academia Estadounidense de Pediatría .

Se han reportado casos raros de inflamación cardíaca con vacunas de ARNm, como la de Pfizer, pero la AP informa que el estudio de dosis más baja de la compañía de 2268 niños de jardín de infantes y niños en edad escolar primaria no es lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios tan extremadamente raros.

Hasta el 9 de septiembre, 5.3 millones de niños habían dado positivo por coronavirus, según la AAP. El Washington Post informa 20,000 hospitalizaciones de niños y 460 muertes desde el inicio de la pandemia.

Associated Press contribuyó a este informe.

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