EN VIVO: El panel de la FDA votará sobre la autorización de la vacuna COVID-19 de Pfizer en EE. UU.

Tampa Hoy

CHICAGO ( NewsNation Now ) – Se informa que la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech tiene una efectividad del 95% en la prevención de COVID-19 y el jueves un comité de expertos externos está programado para votar si la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Debería autorizar su uso.

“Es eficaz en personas menores de 55 años, [it’s also] eficaz en afroamericanos, hispanos, blancos y asiáticos”, dijo John Grabenstein de la Coalición de Acción de Inmunización.

El panel denominado Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados está formado por expertos externos independientes. La FDA publicó su revisión de la vacuna a principios de esta semana, antes de la reunión del jueves.

“Estos científicos independientes lo debatirán, lo discutirán, verán muchos detalles y luego votarán”, agregó Grabenstein.

Algunos participantes del ensayo de la vacuna se han quejado de dolor en los brazos y dolores y molestias menores. Los médicos del Reino Unido informan que dos receptores de la vacuna, que padecen alergias graves, tuvieron reacciones alérgicas a la vacuna. Los reguladores británicos ahora aconsejan a las personas con reacciones alérgicas graves que eviten vacunarse. Aún no está claro qué causó las reacciones y los expertos aquí en los EE. UU. Predicen que esto se discutirá en la reunión del jueves, pero afirman que no debería ser motivo de gran preocupación.

El Dr. Jim Baker, ex director ejecutivo de la National Food Allergy Foundation, dijo que las reacciones a la vacuna del Reino Unido no están bien definidas.

“Fueron en personas que habían tenido reacciones alérgicas antes a muchas cosas diferentes, pero no a esta vacuna. Creo que lo realmente valioso que los británicos podrían hacer es observar estos dos casos y ver cuál fue la causa real”, dijo el Dr. Baker.

Esta es la vacuna desarrollada más rápidamente en la historia, pero los médicos dijeron que es segura y que el proceso de trabajar hacia la autorización de uso de emergencia ha sido metódico.

Durante una reunión de Operation Warp Speed, el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Dr. Alex Azar, dijo: “Todos los requisitos de importancia estadística para la eficacia son los mismos que habrían sido para una licencia completa”.

“Esta vacuna es realmente la única forma de salir de la pandemia. Hemos hecho distanciamiento social, hemos hecho máscaras, y ayudan, pero no han detenido las muertes y las infecciones en general ”, agregó el Dr. Baker.

Dependiendo de la rapidez con la que actúe la FDA, los primeros receptores podrían recibir su inyección en los próximos días.

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April 24 2021 08:00 am