El panel de Estados Unidos Respalda el uso generalizado de la vacuna Pfizer para el COVID-19

Tampa Hoy

FILE – In this Nov. 9, 2020, file photo, pedestrians walk past Pfizer world headquarters in New York. Pfizer announced Wednesday, Nov. 18, 2020, more results in its ongoing coronavirus vaccine study that suggest the shots are 95% effective a month after the first dose. (AP Photo/Bebeto Matthews, File)

WASHINGTON (AP) – Un panel asesor del gobierno de EE. UU. Respaldó el jueves el uso generalizado de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer, lo que coloca al país a solo un paso de lanzar una campaña de vacunación épica contra el brote que ha matado a cerca de 300.000 estadounidenses.

Las inyecciones podrían comenzar en unos días, dependiendo de la rapidez con la que la Administración de Alimentos y Medicamentos apruebe, como se esperaba, la recomendación del comité de expertos.

En una votación de 17 a 4 y una abstención, los asesores del gobierno concluyeron que la vacuna de Pfizer y su socio alemán BioNTech parece segura y eficaz para uso de emergencia en adultos y adolescentes mayores de 16 años.

Ese respaldo se produjo a pesar de las preguntas sobre las reacciones alérgicas en dos personas que recibieron la vacuna a principios de esta semana, cuando Gran Bretaña se convirtió en el primer país en comenzar a dispensar la inyección Pfizer-BioNTech.

A pesar de todas las incógnitas restantes, en una emergencia, “la pregunta es si sabe lo suficiente”, dijo el miembro del panel, el Dr. Paul Offit del Children’s Hospital of Philadelphia, quien concluyó que los beneficios potenciales de la inyección superan sus riesgos.

La revisión independiente realizada por expertos no gubernamentales en el desarrollo de vacunas, enfermedades infecciosas y estadísticas médicas se consideró fundamental para aumentar la confianza de los estadounidenses en la seguridad de la vacuna, que se desarrolló a una velocidad vertiginosa menos de un año después de la identificación del virus.

La decisión se tomó cuando los casos de COVID-19 se dispararon a niveles cada vez más altos en los EE. UU., Con muertes que alcanzaron un máximo histórico en un día de más de 3,100 el miércoles.

Pfizer ha dicho que tendrá alrededor de 25 millones de dosis de la vacuna de dos inyecciones para Estados Unidos para fines de diciembre. Pero los suministros iniciales serán limitados y reservados principalmente para los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos, con otros grupos vulnerables en la fila hasta que las vacunas estén ampliamente disponibles a pedido, algo que probablemente no sucederá hasta la primavera.

Los expertos estiman que al menos el 70% de la población de EE. UU. Tendrá que ser vacunada para lograr la inmunidad colectiva, el punto en el que se puede controlar el virus. Eso significa que podrían pasar varios meses antes de que las cosas comiencen a volver a la normalidad y los estadounidenses puedan quitarse las máscaras.

Todos los ojos se dirigen ahora a los científicos del personal de la FDA que tomarán la decisión final sobre si dar luz verde al uso de la vacuna Pfizer-BioNTech. Los reguladores no solo en Gran Bretaña sino en Canadá ya lo aprobaron para su uso en sus países, y el presidente Donald Trump y los funcionarios de la Casa Blanca se han quejado durante semanas sobre el ritmo de la revisión cuidadosa de la FDA.

El director de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo antes de la reunión de expertos que la decisión se tomaría dentro de “días a una semana”.

En un video publicado en su cuenta oficial de Twitter, el gobernador DeSantis declaró que el gobierno federal ha asignado 179,400 dosis de la vacuna, de Pfizer al estado de Florida. Se prevé que las dosis de la vacuna lleguen al estado de Florida en la próxima semana.

La próxima semana, la FDA revisará una segunda vacuna, de Moderna y los Institutos Nacionales de Salud, que parece tan protectora como la inyección de Pfizer-BioNTech. Un tercer candidato, de Johnson & Johnson, que requeriría solo una dosis, se está abriendo camino en la tubería. Detrás de eso hay un candidato de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

Un voto positivo para la vacuna estuvo prácticamente asegurado después de que los científicos de la FDA publicaron una revisión entusiasta de la vacuna a principios de semana. El personal de la agencia dijo que los datos del estudio en curso de Pfizer de 44,000 personas mostraron una fuerte protección en diferentes grupos de edad, razas y condiciones de salud sin problemas de seguridad importantes e inesperados.

La inyección de Pfizer-BioNTech sigue siendo experimental porque ese estudio de etapa final no está completo. Como resultado, el panel de expertos luchó con una lista de preguntas que aún no se han respondido.

Por ejemplo, si bien la vacuna es más del 90% efectiva para bloquear los síntomas de COVID-19, los asesores de la FDA enfatizaron que aún no está claro si puede detener la propagación silenciosa y asintomática que representa hasta la mitad de los casos.

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April 24 2021 08:00 am