¿Cuándo estará disponible una vacuna COVID-19 en los Estados Unidos?

Tampa Hoy

Nurse Kathe Olmstead prepares a shot that is part of a possible COVID-19 vaccine, developed by the National Institutes of Health and Moderna Inc., in Binghamton, N.Y. Moderna said Monday its COVID-19 shot provides strong protection against the coronavirus that’s surging in the U.S. and around the world. (AP Photo/Hans Pennink, File)

(NEXSTAR) – Moderna dijo el lunes que su vacuna COVID-19 está demostrando ser altamente efectiva en un ensayo importante, otra pizca de esperanza en la carrera mundial para domar el coronavirus.

La compañía reveló que su vacuna parece tener un 94,5% de efectividad, según datos preliminares. La semana pasada, Phizer anunció que su propia vacuna es igualmente efectiva.

Una vacuna no puede llegar lo suficientemente rápido, ya que los casos de virus superaron los 11 millones en los EE. UU. Durante el fin de semana, 1 millón de ellos registrados solo la semana pasada, y los gobernadores y alcaldes están aumentando las restricciones antes del Día de Acción de Gracias. La pandemia ha matado a más de 1,3 millones de personas en todo el mundo, más de 245.000 de ellas en EE. UU.

Si la FDA permite el uso de emergencia de Moderna o del candidato de Pfizer, habrá suministros racionados limitados antes de fin de año.

¿Cuándo estará disponible una vacuna COVID-19 en los Estados Unidos?

Ambas vacunas requieren que las personas reciban dos inyecciones, con varias semanas de diferencia. Los funcionarios estadounidenses dijeron que esperan tener alrededor de 20 millones de dosis de Moderna y otros 20 millones de dosis de la vacuna fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech para usar a fines de diciembre.

Según los CDC, cuando se autoriza o aprueba una vacuna en los Estados Unidos, es posible que no haya suficientes dosis disponibles para todos los adultos. “Los suministros aumentarán con el tiempo, y todos los adultos deberían poder vacunarse más adelante en 2021”, escribió el CDC en el sitio web oficial Operation Warp Speed . “Sin embargo, es posible que una vacuna COVID-19 no esté disponible para niños pequeños hasta que se completen más estudios”.

El domingo, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, dijo a Business Insider que la vacuna estará disponible para cualquiera que la desee a finales de mayo de 2021.

“Lo que creo es que para el Día de los Caídos, en Estados Unidos, cualquiera que quiera una vacuna obtendrá una vacuna segura y eficaz”, dijo Bancel el domingo.

Bancel hizo la estimación basada en estimaciones de producción en Moderna y Pfizer.

Una vez presentado, los expertos dicen que la FDA debería tardar 10 días en revisar los datos de los ensayos clínicos de Pfizer. Estos datos aún no están disponibles. Los datos publicados por Pfizer la semana pasada eran sólo “preliminares”.

No se espera que Pfizer reciba autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Antes de las últimas dos semanas de diciembre.

¿Quién recibirá una vacuna?

Aún no se ha decidido exactamente quién es el primero en la fila. Pero el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo que la esperanza es que haya suficientes dosis disponibles para fines de enero para vacunar a los adultos mayores de 65 años, que están en mayor riesgo de contraer el coronavirus, y a los trabajadores de la salud.

El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno de EE. UU., Dijo que podría tomar hasta la primavera o el verano lo suficiente para que cualquier persona que no esté en alto riesgo y quiera una inyección pueda recibirla.

El domingo, Fauci especuló que Estados Unidos podría “volver a la normalidad” durante el verano del próximo año.

Esto es lo que sabemos sobre el ensayo de Moderna

La vacuna de Moderna se está estudiando en 30.000 voluntarios que recibieron la vacuna real o una inyección falsa. El domingo, una junta de monitoreo independiente examinó 95 infecciones que se registraron después de la segunda dosis de los voluntarios, y descubrieron que todas menos cinco enfermedades ocurrieron en los participantes que recibieron el placebo.

El estudio continúa y Moderna reconoció que la tasa de protección podría cambiar a medida que se detecten más infecciones por COVID-19. Además, es demasiado pronto para saber cuánto dura la protección. Ambas precauciones se aplican también a la vacuna de Pfizer.

Pero los monitores independientes de Moderna informaron algunos datos adicionales y prometedores: los 11 casos graves de COVID-19 se produjeron entre los receptores de placebo y no hubo preocupaciones importantes de seguridad. Los principales efectos secundarios fueron fatiga, dolores musculares y dolor en el lugar de la inyección después de la segunda dosis.

La vacuna de la compañía de Cambridge, Massachusetts, se encuentra entre los 11 candidatos en las pruebas de etapa tardía en todo el mundo, cuatro de ellos en grandes estudios en los EE. UU.

Se están probando más vacunas

Todavía se están probando vacunas adicionales que funcionan de diferentes maneras y, a pesar de las noticias prometedoras sobre las vacunas de Moderna y Pfizer, se necesitan más voluntarios para esos estudios.

Tanto las inyecciones de Moderna como la candidata de Pfizer-BioNTech son las llamadas vacunas de ARNm, una tecnología completamente nueva. No están hechos con el coronavirus en sí, lo que significa que no hay posibilidad de que alguien pueda contraerlo por las inyecciones. En cambio, la vacuna contiene un fragmento de código genético que entrena al sistema inmunológico para que reconozca la proteína enriquecida en la superficie del virus.

Johnson y Johnson anunciaron el lunes un nuevo ensayo a gran escala en etapa tardía para probar su vacuna COVID-19. La compañía dijo que espera inscribir a 30.000 participantes para una prueba que se ejecutará en paralelo con su prueba de dosis única que comenzó en septiembre.

Desafíos de la vacuna contra el frío

Tanto las tomas de Moderna como las de Pfizer están congeladas pero a diferentes temperaturas. Moderna dijo que una vez descongelada, sus dosis pueden durar más en el refrigerador de lo que se pensaba inicialmente, hasta 30 días. Las inyecciones de Pfizer requieren un almacenamiento prolongado a temperaturas extremadamente frías.

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, tuiteó que estaba encantado con las noticias de Moderna y dijo: “Nuestras empresas comparten un objetivo común: derrotar esta temida enfermedad”.

Associated Press contribuyó a este informe.

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