La Administración de Salud de Veteranos (VHA, por sus siglas en inglés) dijo que cubrirá ampliamente un medicamento experimental para el Alzheimer de $26,500 por año, aunque Medicare no lo hará.

Leqembi estará disponible para los veteranos que viven con las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer que cumplen con los criterios de la agencia, así como con las condiciones de la etiqueta de Leqembi, según un anuncio realizado el lunes por los fabricantes del fármaco Eisai y Biogen. La medida convierte a la VHA en la primera aseguradora importante en aceptar pagar el medicamento desde su aprobación.

La VHA, bajo el Departamento de Asuntos de Veteranos, es el sistema de salud más grande del país.

Leqembi fue aprobado a principios de este año a través de la vía acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) en base a datos que muestran que podría retardar moderadamente el deterioro cognitivo al reducir los niveles de una proteína llamada amiloide en el cerebro de las personas con Alzheimer en etapa temprana.

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid rechazaron una solicitud de cobertura sin restricciones de la Asociación de Alzheimer a fines del mes pasado, diciendo que los funcionarios necesitan ver más datos.

Las compañías anunciaron en septiembre que el fármaco retrasó el deterioro cognitivo en un 27 por ciento en comparación con un placebo. Aunque modestos, los resultados fueron los primeros en mostrar que la reducción de amiloide podría beneficiar a los pacientes.

Como fármaco antiamiloide, Leqembi se dirige a los grupos de placa amiloide que se acumulan en el cerebro. Se cree que reducir esa placa ralentiza la progresión del Alzheimer, pero no es una cura.

También se ha demostrado que los medicamentos antiamiloides producen efectos secundarios graves, y Eisai y Biogen dijeron que los pacientes del ensayo experimentaron inflamación y sangrado cerebral.

Debido al alto precio del medicamento y las restricciones de cobertura, es poco probable que las personas mayores puedan acceder al tratamiento hasta que Medicare lo cubra. Si la FDA aprueba completamente el tratamiento, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid dijeron que brindaría una cobertura más amplia el mismo día.

La FDA fijó como fecha límite el 6 de julio para tomar una decisión sobre la aprobación total. Pero incluso entonces, Medicare solo cubrirá Leqembi y otros medicamentos de su clase si los pacientes están inscritos en un ensayo clínico.

El sorprendente anuncio de la VHA se produce después del desastroso lanzamiento del anterior fármaco antiamiloide de Biogen y Eisai, Aduhelm. La FDA aprobó Aduhelm en 2021, pero tanto el Departamento de Asuntos de Veteranos como Medicare se negaron a cubrirlo debido a problemas de seguridad y eficacia.

Una investigación del Congreso encontró que la aprobación de Aduhelm por parte de la FDA estaba “llena de irregularidades”. Aduhelm recibió la aprobación por la vía rápida a pesar de las serias preocupaciones sobre su eficacia y en contra del consejo del propio panel asesor externo de la FDA.